实现慢阻肺病生物制剂“零”突破，引领2型哮喘靶向治疗
*呼吸系统疾病严重危害人民健康，日益成为我国公共卫生与医疗保健的重大挑战，生物制剂的出现为呼吸系统疾病的防治带来了革命性突破
*达必妥®慢阻肺病适应症全球首秀，是首个且唯一一个能显著降低30％中重度急性加重发生率的生物制剂，实现了十年慢阻肺病生物制剂创新疗法“零”的突破，为慢阻肺病患者的治疗“开辟了新纪元”
*达必妥®哮喘适应症中国首秀，可抑制哮喘的2型炎症水平，显著降低急性发作率、快速且持久地改善肺功能和哮喘控制，为哮喘控制不佳患者带来靶向“病因”的治疗选择
上海2023年11月6日 /美通社/ -- 六年来，中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）越办越好，成为跨国药企共享发展机遇、实现互利共赢的重要舞台。作为进博“溢出效应”的获益者，全球领先的创新医药健康企业赛诺菲将再度携旗下明星产品达必妥®（度普利尤单抗注射液）六赴进博之约，在覆盖皮科领域五大适应症的基础上，聚焦中国慢性呼吸疾病领域巨大未满足需求，展出在慢阻肺病领域的前沿临床成果和2型哮喘新适应症，并将持续加速将全球领先的创新产品和解决方案引入中国。
“2型炎症气道疾病大数据共建”项目正式启动
开创慢阻肺病生物制剂治疗新纪元，引领2型哮喘靶向治疗新时代
呼吸系统疾病严重危害人民健康，日益成为我国的公共卫生与医疗保健的重大挑战，以我国常见的慢性呼吸系统疾病为例，慢阻肺病位列死因排序第3位和疾病负担第3位[1].[2]。2018年发布的《中国成人肺部健康研究》显示，我国20岁及以上成人慢阻肺患病率为 8.6%，40岁以上人群患病率高达 13.7%，我国慢阻肺病患者数接近1亿[3]，在慢阻肺病领域，已经超过十年没有生物制剂疗法的突破。
生物制剂的出现为呼吸系统疾病的防治带来了新的希望，广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院郑劲平教授介绍，近期一项评估达必妥®在成人慢阻肺病中的疗效和安全性3期临床研究BOREAS结果显示，达必妥®可在三联吸入（ICS+LABA+LAMA）或双支扩（LABA+LAMA）治疗的基础上，进一步显著降低30%的中重度急性加重发生率，改善肺功能、生活质量和呼吸症状。达必妥®目前是首个且唯一一个能在慢阻肺病中实现此获益的生物制剂，实现了十年慢阻肺病生物制剂创新疗法“零”的突破，为慢阻肺病患者的治疗“开辟了新纪元”[4]。
广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院郑劲平教授
哮喘是常见的、危害较大的呼吸系统疾病，我国20岁以上患者已达4570万，55-70%哮喘患者处于控制不佳状态[5]，约90%中-高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘由2型炎症驱动[6]。达必妥®拓展哮喘适应症后，可抑制哮喘的2型炎症水平，显著降低急性发作率、快速且持久地改善肺功能和哮喘控制，为哮喘控制不佳患者带来靶向“病因”的治疗选择。
为提升公众对气道炎症和规范治疗的认知，赛诺菲展台上的FeNOMENAL体验装置吸引了诸多参展者的目光。该装置整合了呼出气一氧化氮（FeNO）检测、气道炎症指数视、听体验以及数据解读等环节的互动体验平台，通过多媒体体验与科普讲解，让体验者直观了解自身气道炎症水平，进而识别潜在的2型炎症。
浙江大学呼吸疾病研究所所长沈华浩教授表示：“支气管哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，已经成为全球性的健康问题，急性发作可能危及生命。尽管在过去的几十年里，我国哮喘的诊治水平有很大提升，为了响应健康中国2030对于降低哮喘死亡率的要求，我国哮喘患者、尤其是重度哮喘患者的控制率仍待提高。《健康中国行动（2019—2030年）》将慢性呼吸系统疾病防治行动作为十五个健康中国重大行动之一，我们需要持续推动慢性气道炎症性疾病精准化、规范化诊疗，加强医疗质量管理，从而助力慢性气道炎症性疾病患者实现更高的治疗目标和更畅快的人生。进博会是创新的舞台，生物制剂的应用将是一个新的里程碑，我们期待看到新的靶向生物制剂能为更多慢性气道炎症性疾病患者带来获益。”
浙江大学呼吸疾病研究所所长沈华浩教授
响应慢病防治号召，为呼吸系统疾病拓“新”局
我国慢性呼吸系统疾病防治面临着巨大的未被满足的医疗需求，亟需社会关注与重视。根据“健康中国”总体规划目标，要实施慢性病综合防控战略，加强国家慢性病综合防控示范区建设，强化慢性病筛查和早期发现。进博会上也将有多个权威专家共话哮喘、慢阻肺病等呼吸系统疾病的危害及防治等话题，呼吁大众及呼吸疾病患者重视，实现早发现、早诊断和早干预。
北京医院呼吸与危重症医学科主任李燕明教授提醒：“慢性气道疾病，需有长期管理。最核心的管理目标是减轻疾病对患者个体的影响，包括不导致肺功能下降，相关症状发生及个人正常生活方式受到影响和减少急性加重。医疗质量控制在疾病的规范化管理中有重要的作用。一般而言医疗质控指标由结构指标、过程指标、结果指标三方面构成。结构指标是指医疗机构中诊断及治疗人员，仪器设备，药物等是否满足需求等；举例来说：哮喘患者是否能开展肺功能检查，是否有足够的药品供选择；过程指标是诊疗过程中是否按照规范执行，如一个哮喘患者诊断是否进行了肺功能检查，是否对患者进行了评估和分型；结果指标是医疗机构终末质量，如死亡率、平均住院花费等。一个很好的结果指标前提是有好的结构的指标和好的过程的指标。”
北京医院呼吸与危重症医学科主任李燕明教授
今年4月，广州呼吸健康研究院与赛诺菲进行战略合作签约，双方将通过加强呼吸系统疾病领域多方面、多维度、多形式的合作，积极推进呼吸系统疾病的预防、规范化诊疗与管理，从而提高我国呼吸领域整体医疗水平。而在本届进博会上，双方共同启动了“共建2型炎症气道大数据”项目，旨在运用数字化手段，提高疾病早期发现能力，实现早期治疗和提高疗效，加强科研数据资源的整合共享，提升医学科研转化及应用效能，帮助慢阻肺病、哮喘等2型炎症气道疾病患者的个体化治疗指明方向。
广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院陈如冲教授表示：“一直以来，慢性呼吸系统疾病对国民健康造成了巨大威胁，呼吸系统疾病的预防、规范化治疗与管理对患者至关重要，本次战略合作将高效协同各方‘产、学、研’的优势，推动2型炎症学术数据建立，借助大数据平台不断优化治疗标准，为呼吸系统疾病患者提供更优的解决方案，帮助患者更好控制和长期规范管理疾病。”
广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院陈如冲教授
赛诺菲特药中国区总经理谢丽娟表示：“深耕中国市场四十多年，赛诺菲积极把握进博机遇，已有多款创新产品由展品变为商品，其中达必妥®是进博强大溢出效应的亲历者，实现了一款产品5年进博之旅5大适应症在华获批上市的记录。今年我们将开拓进博新机遇，为饱受慢性呼吸系统疾病困扰的患者带来新的希望。随着中国的药品审评制度政策不断改革创新，我们也将积极推动全球同步申报，让更多创新药及新适应症加速进入中国，将更多科学奇迹带给中国患者。”
赛诺菲特药中国区总经理谢丽娟
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*达必妥®慢阻肺病适应症和哮喘适应症尚未在中国获批
[1] Wang C, Xu J, Yang L, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH]study): a national cross-sectional study[J]. Lancet,2018,391(10131):1706-1717.DOI:10.1016/S0140-6736(18)30841-9. |
[2] Zhou M, Wang H, Zeng X, etal. Mortality, morbidity, and risk factors in China and its provinces,1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017[J]. Lancet,2019,394(10204):1145-1158. DOI:10.1016/S0140-6736(19)30427-1. |
[3] Wang C, Xu J, Yang L, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study. Lancet. 2018 Apr 9. pii: S0140-6736(18)30841-9. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30841-9. |
[4] Alvar Agusti, M.D., Ph.D. Biologics for COPD — Finally Here. July 20, 2023 N Engl J Med 2023; 389:274-275 DOI: 10.1056/NEJMe2305752 |
[5] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南（2020年版）[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2020, 43(12): 1023-1048. DOI: 10.3760/cma.j.cn112147-20200618-00721. |
[6] Canonica, et al. Clin Mol Allergy. (2021),19:5. https://doi.org/10.1186/s12948-021-00146-9 |
